天添盈勃林格殷格翰公布索弗度肽Ⅲ期临床结果：降低内脏脂肪34%和肝脏脂肪63%

勃林格殷格翰今天公布了其胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂survodutide（索弗度肽）（BI 456906）两项全球Ⅲ期临床试验SYNCHRONIZE-1和 SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。

研究结果表明，在无2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人（SYNCHRONIZE-1），和伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的成年人（SYNCHRONIZE-MASLD）这两类不同人群中， survodutide（索弗度肽）均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。

SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的完整结果已于今日在美国糖尿病协会2026 科学年会上公布，并分别同步发表于《新英格兰医学杂志》和《自然·医学》。

为期76周的Ⅲ期SYNCHRONIZE-1研究评估了survodutide（索弗度肽）在无2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人中的疗效。此前于今年4月公布的顶线结果显示，该研究在治疗方案估计量和疗效估计量两种分析方法下均达到了主要终点。

基于疗效估计量分析，观察到平均最高达16.6%的持续体重下降，相较安慰剂组的3.2%的降幅具有统计学显著性差异（p＜0.0001）。

在该研究的一项子研究中，对在基线和研究结束时（治疗期间）均完成MRI测量的患者进行分析，结果显示其内脏脂肪相对减少最高可达34.0%。进一步分析表明，在最高剂量组中，瘦体重流失占总体组织质量变化的比例不超过 10.8%，提示体重下降主要来源于脂肪的减少。在同一子研究中，一项预设分析还显示，接受survodutide（索弗度肽）治疗的成年人肝脏脂肪减少最高达 63.1%，进一步证明其在改善代谢健康方面的潜力。

“对于患有肥胖人群而言，体重下降只解决了一部分问题。他们还面临着由肥胖及相关代谢功能异常所驱动的严重疾病风险增加，包括代谢相关肝病、2型糖尿病和心血管疾病。目前亟需不仅能减重，还能同时应对这些相关疾病的治疗方案。”美国波士顿肥胖与代谢研究所所长、SYNCHRONIZE 项目执行委员会主席Lee Kaplan医学博士表示。“令人欣喜的是，这些数据表明 survodutide（索弗度肽）的胰高血糖素/GLP-1双受体激动机制为肥胖人群，以及伴有肥胖相关代谢性肝病的人群提供了一种有前景的治疗路径。”

“肥胖是一种复杂疾病，与机体代谢调控密切相关。主要分布于腹部的过量内脏脂肪，是已知的代谢功能异常的重要驱动因素，并与肝功能受损密切相关。”勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示。“通过综合应对肥胖、内脏脂肪及肝脏脂肪，survodutide（索弗度肽）有望重新定义靶向体重管理疗法的潜力，旨在解决与肥胖密切相关的代谢功能异常的关键驱动因素。”

代谢健康是指人体处理营养物质并维持内环境稳态的能力。作为一种复杂疾病，肥胖不仅仅体现在体重增加，还与代谢过程紊乱密切相关。在患有肥胖人群中，多达四分之三的肥胖患者患合并代谢相关脂肪性肝病（MASLD），其特征为肝脏脂肪过度堆积。在患有肥胖的人群中约三分之一可能进展为更严重的阶段——代谢相关脂肪性肝炎（MASH），其特征为炎症和肝脏损伤。

SYNCHRONIZE-MASLD Ⅲ期研究取得的积极结果进一步强化了survodutide（索弗度肽）在代谢健康领域的潜力，显示其在促进体重下降的同时，可实现肝脏脂肪的靶向减少。

该研究在治疗方案估计量和疗效估计量两种分析方法下均达成了共同主要终点。结果显示，在疗效估计量分析中，接受survodutide（索弗度肽）治疗的受试者中，高达84.2%实现了至少30%的相对肝脏脂肪减少，显著优于安慰剂组的24.3%（p＜0.0001）。

展望未来，勃林格殷格翰致力于通过优化、以患者为中心的给药指导和治疗方案，帮助患者和临床医生做出更优的治疗决策。

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